A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou e publicou no Diário Oficial da União desta segunda‑feira (17) o registro de dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida obtida por via sintética. A substância é o princípio ativo das conhecidas “canetas emagrecedoras” Ozempic e Wegovy, usadas no tratamento do diabetes tipo 2 e também prescritas para controle da obesidade.
A farmacêutica EMS, que em maio obteve o primeiro registro nacional da semaglutida sintética com o medicamento Ozivy, recebeu agora autorização para comercializar a versão genérica do produto, que não pode ter nome comercial. O laboratório Germed, vinculado à EMS, teve aprovado um medicamento similar que será comercializado como Semaclique, com embalagem e rotulagem próprias.
Os medicamentos são administrados semanalmente, devem ser armazenados em geladeira entre 2 °C e 8 °C e seu uso deve ser acompanhado por orientação médica. A Anvisa lembra que as canetas de semaglutida exigem receita médica em duas vias. A chegada de genéricos e similares pode reduzir o preço ao consumidor, segundo expectativa do mercado.
Apresentações dos medicamentos aprovadas pela Anvisa
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.